2023年上半年，中国医疗器械领域迎来重要突破。国家药品监督管理局共批准45个创新医疗器械上市，其中超声设备作为关键领域，展现出国产设备向高端化迈进的强劲势头。
创新医疗器械的审批数量持续增长，反映了国家对医疗科技创新的支持力度。上半年获批的45个产品覆盖了心血管、影像诊断、外科手术等多个领域，其中超声设备表现尤为突出。国产超声厂商通过技术创新，在高端超声成像、智能化诊断等方面取得显著进展，逐步打破进口设备在高端市场的垄断地位。
在具体产品方面，国产超声设备实现了多项突破：一是图像质量显著提升，部分产品的分辨率和成像速度已达到国际先进水平；二是智能化程度提高，AI辅助诊断功能逐步成熟，能够自动识别病灶并提供诊断建议；三是应用场景不断拓展，从传统的腹部、妇产科检查延伸到介入治疗、急诊抢救等复杂场景。
这一趋势的背后，是国产医疗器械企业持续加大研发投入的结果。多家企业表示，上半年研发费用占营业收入比例超过15%，部分企业甚至达到20%以上。产学研合作日益紧密，高校、科研院所与企业联合攻关，加速了技术成果的转化。
业内专家指出，国产超声设备向高端化迈进具有重要意义。一方面，这有助于降低医疗成本，让更多患者受益于先进的医疗技术；另一方面，这也提升了中国医疗器械在国际市场的竞争力。随着技术不断成熟和市场认可度提高，预计未来国产高端超声设备将在国内外市场获得更大份额。
展望下半年，随着创新审批通道的持续优化和政策支持的加强，国产医疗器械有望在更多细分领域实现突破。超声设备作为医疗影像的重要工具，其技术升级和产品创新将继续推动整个行业向高质量发展。
